Маркування CE є ключовим елементом, який дозволяє продукції вільно обертатися на єдиному європейському ринку. Це знак, який виробник наносить на свій продукт, тим самим заявляючи, що він відповідає всім законодавчим вимогам Європейського Союзу щодо безпеки, охорони здоров'я та захисту навколишнього середовища. Маркування CE - це не тільки символ якості, але, перш за все, сертифікат відповідності чинним європейським директивам.

Маркування знаком СЕ - це не лише законодавча вимога, а й маркетинговий інструмент, який може суттєво вплинути на успіх продукту на європейському ринку. Знак СЕ був запроваджений у 1985 році як частина "Нового підходу" до технічної гармонізації та стандартів в Європейському Союзі. Знак CE складається з літер "C" і "E", які повинні бути розміщені в певному порядку і пропорції. Зміна цих пропорцій не допускається і може вважатися порушенням.

Існує явище неправильного або фальшивого маркування СЕ, коли виробники незаконно наносять цей знак на продукцію, яка не пройшла відповідну процедуру оцінки відповідності. Європейський Союз працює над боротьбою з такою практикою.

Значення маркування CE

Маркування CE, що розшифровується як "Conformité Européenne" (відповідність європейським стандартам), є підтвердженням того, що продукт пройшов оцінку перед розміщенням на ринку і відповідає вимогам безпеки ЄС. Це маркування є обов'язковим для широкого спектру товарів, включаючи іграшки, електроприлади, машини, медичне обладнання, будівельну техніку та багато інших.

Процес сертифікації CE

Для того, щоб продукт був маркований знаком CE, виробник повинен пройти процес оцінки відповідності. Цей процес варіюється залежно від типу продукції і може включати:

Самосертифікацію - в деяких випадках виробник може самостійно провести оцінку відповідності продукції чинним директивам і стандартам.
Перевірку нотифікованим органом - для певних категорій продукції, особливо тих, що можуть становити підвищений ризик, необхідна оцінка зовнішнім нотифікованим органом.

Після позитивної оцінки відповідності виробник складає декларацію про відповідність ЄС і наносить на продукцію знак СЕ.

Як отримати сертифікацію CE?

Отримання сертифікації CE - це процес, який вимагає від виробників виконання певних вимог щодо відповідності з точки зору безпеки, охорони здоров'я та захисту навколишнього середовища відповідно до директив і регламентів Європейського Союзу. Процес може бути складним і залежить від типу продукції, але кроки, які необхідно зробити, досить універсальні. Нижче ми представляємо та описуємо ці 6 кроків.

Визначення застосовності директив і стандартів

Першим кроком є визначення того, які директиви та регламенти ЄС застосовуються до продукту. Це може бути одна або декілька директив, наприклад, Директива щодо машин, Директива щодо низьковольтного обладнання, Директива щодо електромагнітної сумісності тощо. Кожна з цих директив має свої специфічні вимоги, яким повинен відповідати продукт. Після визначення відповідних директив важливо проконсультуватися з гармонізованими європейськими стандартами, які містять детальні вказівки щодо виконання цих вимог.

Оцінка відповідності продукції

Далі виробник повинен провести оцінку відповідності продукції, яка часто включає низку випробувань та аналізів. Це можуть бути випробування на безпеку, випробування на електромагнітну сумісність (ЕМС), оцінка ризиків, технічні аналізи тощо, залежно від характеристик продукту. У деяких випадках виробник може провести самосертифікацію, в інших випадках може знадобитися залучення зовнішнього нотифікованого органу.

Складання технічного файлу

Виробник повинен підготувати і підтримувати технічний файл на продукт, який доводить, що продукт відповідає вимогам відповідних директив ЄС. Ця документація повинна містити опис продукту, результати проведених випробувань, технічний аналіз, оцінку ризиків, інструкції з використання та будь-яку іншу відповідну інформацію.

Підготовка декларації про відповідність

ЄС Після проведення оцінки відповідності та підготовки технічної документації, виробник готує декларацію про відповідність ЄС. Це документ, в якому виробник офіційно заявляє, що його продукт відповідає всім законодавчим вимогам відповідних директив ЄС і знаходиться у відповідності з ними. Ця декларація повинна бути доступною для наглядових органів за запитом.

Маркування продукту знаком СЕ

Останнім кроком є нанесення на продукт видимого, розбірливого та постійного знаку СЕ. Розмір знака CE не є суворо визначеним, але він повинен бути достатньо великим, щоб його можна було розгледіти. Окрім самого знаку, на продукті або його пакуванні також повинна міститися інша інформація, така як назва та адреса виробника, ідентифікаційний номер нотифікованого органу (якщо такий є), а також будь-яка інша інформація, що вимагається конкретними директивами.

Моніторинг продукції та підтримання відповідності

Після того, як продукт було розміщено на ринку, виробник повинен продовжувати стежити за його безпечністю та проводити регулярні перевірки того, чи продовжує продукт відповідати вимогам директив, зокрема, у світлі будь-яких змін у регламентах або стандартах. Якщо в конструкцію або виробництво вносяться значні зміни, може знадобитися повторити процес оцінки відповідності.

Переваги маркування CE

Наявність маркування CE на продукції має низку переваг, серед яких:

Доступ до європейського ринку - продукція з маркуванням CE може вільно ввозитися та продаватися на всій території Європейського Союзу та в країнах Європейської економічної зони.
Безпека та довіра - маркування CE демонструє, що продукція відповідає високим стандартам ЄС щодо безпеки, охорони здоров'я та захисту навколишнього середовища, що зміцнює довіру споживачів.
Відповідність законодавству - дотримання маркування CE забезпечує відповідність чинному законодавству, що дозволяє уникнути ризику застосування санкцій.

Важливі елементи маркування СЕ:

Декларація про відповідність - це документ, який виробник повинен скласти, заявляючи, що продукт відповідає всім застосовним директивам і регламентам. Декларація про відповідність повинна зберігатися у виробника і надаватися на вимогу наглядових органів.
Інструкції та інформація про безпеку - продукція, маркована знаком СЕ, повинна постачатися з інструкціями з використання та інформацією про безпечне використання мовами країн-членів ЄС, де пропонується продукція.
Модулі оцінки відповідності - існує кілька модулів оцінки відповідності, починаючи від самосертифікації (Модуль А) і закінчуючи більш складними процедурами, які вимагають залучення зовнішніх нотифікованих органів (наприклад, Модуль Н). Вибір відповідного модуля залежить від типу продукції та рівня ризику, пов'язаного з нею.
Моніторинг ринку - держави-члени ЄС зобов'язані здійснювати моніторинг ринку, щоб переконатися, що продукція, маркована знаком СЕ, дійсно відповідає необхідним стандартам. У разі виявлення невідповідності вони можуть вжити відповідних заходів, включно з вилученням продукції з ринку.

Однак є й винятки, зокрема в лінійці Pneumat:

Проблеми маркування СЕ

Процес отримання маркування СЕ може бути складним і тривалим, особливо для продуктів, які потребують оцінки нотифікованого органу. Крім того, виробники повинні бути в курсі змін у законодавстві ЄС, щоб забезпечити постійну відповідність своєї продукції.