REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals - реєстрація, оцінка, дозвіл та обмеження використання хімічних речовин) є одним з ключових елементів хімічного регулювання в Європейському Союзі. Запроваджений Європейським парламентом у 2006 році, він спрямований на забезпечення високого рівня захисту здоров'я людини та навколишнього середовища від ризиків, пов'язаних з хімічними речовинами. У цій статті ми детально розглянемо, що таке сертифікація REACH, які вимоги до неї висуваються, як відбувається процес отримання сертифікації та які переваги вона дає.

Що таке сертифікація REACH?

REACH - це регламент Європейського Союзу, який регулює виробництво і використання хімічних речовин та їхній потенційний вплив на здоров'я людей і навколишнє середовище. Регламент зобов'язує реєструвати всі хімічні речовини, вироблені або імпортовані в ЄС у кількості однієї тонни або більше на рік. REACH замінює понад 40 попередніх директив і регламентів, пов'язаних з хімічними речовинами, і запроваджує нову, уніфіковану систему управління хімічними речовинами в ЄС.

Цілі REACH

REACH має на меті забезпечити високий рівень захисту здоров'я людини та навколишнього середовища шляхом кращого розуміння та управління ризиками, пов'язаними з хімічними речовинами. REACH сприяє розробці та використанню альтернативних методів тестування хімічних речовин для скорочення випробувань на тваринах. REACH підтримує інновації та конкурентоспроможність хімічної промисловості в ЄС, гарантуючи, що на ринку з'являються лише безпечні речовини. REACH вимагає, щоб інформація про небезпеку та ризики, пов'язані з хімічними речовинами, була доступною для користувачів та споживачів.

Вимоги REACH

Реєстрація

Будь-яка хімічна речовина, вироблена або імпортована в кількості однієї тонни або більше на рік, повинна бути зареєстрована в Європейському хімічному агентстві (ECHA). Реєстрація передбачає надання детальної інформації про фізико-хімічні, токсикологічні та екотоксикологічні властивості речовини.

Технічна інформація - реєстраційне досьє повинно містити технічну інформацію, включаючи хімічні та фізичні властивості, токсичність, потенційну небезпеку для навколишнього середовища та рекомендації щодо безпечного використання.
Звіт про хімічну безпеку (ЗХБ) - ЗХБ необхідний для речовин, що виробляються або імпортуються в кількості понад 10 тонн на рік, і включає оцінку небезпеки та ризиків, а також заходи з управління ризиками.

Оцінка

ECHA оцінює реєстраційне досьє, щоб переконатися, що надана інформація є повною та відповідає вимогам REACH. Оцінка може включати як оцінку відповідності, так і оцінку речовини для виявлення потенційних ризиків.

Оцінка відповідності - перевірка того, чи містить реєстраційне досьє всю необхідну інформацію.
Оцінка речовини - поглиблений аналіз речовини з метою виявлення ризиків для здоров'я людини та навколишнього середовища.

Авторизація

Речовини, що викликають особливе занепокоєння (SVHC), повинні пройти процес авторизації, щоб бути розміщеними на ринку ЄС. Речовини SVHC включаються до списку кандидатів і можуть підлягати обмеженням, які обмежують або забороняють їх використання.

Список кандидатів - SVHC-речовини включені до списку кандидатів, який регулярно оновлюється ECHA.

Процедура отримання дозволу - компанії повинні подати заявку на отримання дозволу на продовження використання ОЗПН, надавши план управління ризиками та обґрунтування для продовження використання.

Обмеженняє

На певні хімічні речовини можуть накладатися обмеження, які обмежують їх виробництво, розміщення на ринку або використання. Обмеження вводяться для захисту здоров'я людей і навколишнього середовища, коли існує неприйнятний ризик.

Процес сертифікації REACH

Крок 1: Ідентифікація речовини

Першим кроком у процесі отримання REACH-сертифікації є визначення всіх хімічних речовин, які компанія виробляє або імпортує. Необхідно вказати кількість кожної речовини та її використання.

Крок 2: Збір інформації

Компанії повинні зібрати всю необхідну технічну інформацію про кожну речовину. Це може включати проведення лабораторних випробувань для отримання даних про фізико-хімічні, токсикологічні та екотоксикологічні властивості речовини.

Крок 3: Підготовка реєстраційного досьє

На основі зібраної інформації компанії повинні підготувати реєстраційне досьє, яке включає технічну інформацію та звіт про хімічну безпеку (CSR) для речовин, що виробляються або імпортуються в кількості понад 10 тонн на рік.

Крок 4: Подання досьє до ECHA

Реєстраційне досьє подається до ECHA через систему REACH-IT. Після подання досьє ECHA проводить оцінку відповідності та оцінює, чи є надана інформація повною і чи відповідає вона вимогам REACH.

Крок 5: Участь у реєстраційних консорціумах

Компанії можуть брати участь у реєстраційних консорціумах, щоб розділити витрати та дані, необхідні для реєстрації. Реєстраційні консорціуми уможливлюють співпрацю між компаніями, що може зменшити витрати та пришвидшити процес реєстрації.

Крок 6: Оцінка ECHA

ECHA оцінює реєстраційне досьє, проводячи оцінку відповідності та, за необхідності, оцінку субстанції. У разі неповної інформації ECHA може запросити додаткові дані або провести додаткові випробування.

Крок 7: Отримайте сертифікат REACH

Після того, як речовина успішно пройшла процес оцінки, ECHA видає сертифікат REACH, який підтверджує відповідність речовини вимогам регламенту. Цей сертифікат необхідний для легального розміщення речовини на ринку ЄС.

Переваги сертифікації REACH

Для виробників

доступ до ринку ЄС - сертифікація REACH необхідна для легального розміщення хімічних речовин на ринку ЄС, що відкриває доступ до одного з найбільших ринків у світі
підвищення довіри - наявність сертифікації REACH підвищує довіру до компанії та її продукції в очах клієнтів, ділових партнерів та регуляторних органів
зменшення юридичних ризиків - дотримання вимог REACH мінімізує ризик юридичної відповідальності за невідповідну хімічну продукцію
підтримка сталого розвитку - REACH сприяє використанню більш безпечних речовин та альтернативних методів тестування, що підтримує сталий розвиток та екологічну відповідальність

Для споживачів та кінцевих користувачів

захист здоров'я та навколишнього середовища - сертифікація REACH гарантує, що хімічні речовини безпечні у використанні та не становлять ризику для здоров'я людини та навколишнього середовищає
прозорість інформації - REACH вимагає, щоб інформація про небезпеку та ризики, пов'язані з хімічними речовинами, була доступною для споживачів, що дозволить їм приймати обґрунтовані рішення про покупку
більша гарантія якості - хімічні продукти, що відповідають вимогам REACH, проходять ретельні випробування та оцінку для забезпечення їх високої якості та безпеки

Інтеграція REACH з іншими регламентами та стандартами

REACH діє не ізольовано, а є частиною ширшого регуляторного ландшафту, який охоплює різні стандарти та правила хімічної безпеки в усьому світі. Інтеграція та дотримання інших нормативно-правових актів має вирішальне значення для компаній, що працюють на міжнародних ринках.

Відповідність міжнародним нормам

TSCA (Toxic Substances Control Act): У США TSCA є основним регулятором хімічних речовин. Компанії, які бажають продавати свою продукцію як в ЄС, так і в США, повинні переконатися, що їхня продукція відповідає вимогам REACH і TSCA. Незважаючи на відмінності між цими регламентами, багато аспектів оцінки ризиків та управління хімічними речовинами є схожими.

GHS (Глобальна гармонізована система класифікації та маркування хімічних речовин): GHS - це система, прийнята в усьому світі для гармонізації класифікації та маркування хімічних речовин. REACH вимагає дотримання GHS в контексті класифікації хімічних речовин, що полегшує міжнародну торгівлю та забезпечує узгоджену інформацію про небезпеку.

K-REACH (корейський REACH): Південна Корея запровадила власні правила, подібні до REACH, відомі як K-REACH. Компанії, що експортують до Кореї, повинні відповідати як європейським, так і корейським вимогам REACH, що часто вимагає скоординованих дій та додаткової документації.

Інтеграція з системами управління якістю та екологічного менеджменту

ISO 9001: Система управління якістю ISO 9001 допомагає компаніям досягти високих стандартів якості та безперервного вдосконалення процесів. Інтеграція вимог REACH з ISO 9001 може покращити управління хімічними речовинами по всьому ланцюгу постачання та забезпечити відповідність вимогам.

ISO 14001: Система екологічного менеджменту ISO 14001 сприяє сталому розвитку та мінімізації впливу на навколишнє середовище. Сертифікація REACH може бути інтегрована з ISO 14001 для підвищення екологічної відповідальності та управління хімічними ризиками.

Суміжні товари